Coronavirus

Coronavirus: Find ud af, hvordan forskning går rundt i verden på jagt efter en vaccine

Med bestræbelser på at finde en kur mod covid-19 finder flere undersøgelser sted over hele verden. For at være præcis er der mere end hundrede vacciner mod coronavirus (Covid-19) under undersøgelse, og 21 af dem er allerede testet på mennesker. Imidlertid er kun to i den mest avancerede fase - fase 3 -, og begge vil blive testet blandt andet i Brasilien.

En af disse vaccinationer på det mest avancerede stadium blev udviklet af University of Oxford og medicinalfirmaet AstraZeneca. I begyndelsen af ​​juni blev det meddelt, at testene ville finde sted i Brasilien gennem et partnerskab med Reference Center for Special Immunobiologicals (Crie) fra Unifesp (Federal University of São Paulo) og med D'Or Institute (Idor).

Ca. 2.000 sundhedspersonale i frontlinjen i kampen mod Covid-19 (derfor mere udsat for sygdommen) bør deltage i fase 3 af undersøgelsen, 1.000 i São Paulo, hvor testen har økonomisk bistand fra Lemann Foundation og 1.000 i Rio de Janeiro. Med godkendelse af Anvisa begyndte opfordringen til frivillige i juni.

Den anden test i fase 3, der finder sted i Brasilien, er den fra det kinesiske laboratorium Sinovac, i et partnerskab om overførsel af teknologi med Butantan Institute, som muligvis kommer til at producere den i stor skala.

Oplev de vacciner mod Covid-19, der allerede er testet på mennesker:

Vaccine godkendt til brug

Vaccinen udviklet af firmaet CanSino Biologics og Beijing Biotechnology Institute modtog i slutningen af ​​juni godkendelse til begrænset brug i kinesisk militærpersonale i en periode på et år.

CanSinos immunisering bruger et adenovirus som en vektor i en tilgang svarende til den, virksomheden havde brugt i udviklingen af ​​en ebolavaccine.

Grundlæggende bærer det genetisk modificerede adenovirus det genetiske materiale, der indeholder koden for at producere proteinet S ("spike" eller spike, molekylær krog, der bruges af Sars-CoV-2 til at binde til humane celler).

Læs også: Nålefri vaccine er væddemål for pandemiske scenarier

Med det håber forskerne at starte produktionen af ​​protein S, som skal udløse en forsvarsreaktion af organismen, der producerer antistoffer.

Virus er i stand til aktivt "at levere" den genetiske information om immuniseringen, som i teorien kan være mere effektiv end det "løse" genetiske materiale (som f.eks. Forekommer i RNA-vacciner). På den anden side er der flere risici for bivirkninger.

Fase 3

Sinovac - CoronaVac

Vaccinen udviklet af medicinalfirmaet Sinovac er fremstillet af inaktiverede vira. Ideen er at ændre virussen (i dette tilfælde Sars-CoV-2), så den ikke kan inficere mennesker. Flere nuværende vacciner fremstilles på denne måde, såsom mod mæslinger og polio.

Denne type vaccine har dog brug for større sikkerhedstest. I Brasilien, ifølge Sinovac, sigter fase 3 af undersøgelsen (der undersøger effektiviteten af ​​beskyttelse i stor skala) med at rekruttere 9.000 sundhedspersonale på servicesteder i Covid-19 i 12 regioner fra og med juli.

Mellem fase 1 (for at teste sikkerhed) og 2 (for at teste effektivitet) af tests anvendte forskerne vaccinen på 743 personer i alderen 18 til 59 år. Ifølge virksomheden blev tilstedeværelsen af ​​antistoffer efter 14 dage observeret hos 90% af mennesker efter to anvendelser af immunisering.

Virksomheden siger, at andre fase 2-testarme retter sig mod ældre og børn og unge, og at det skal gennemføre denne fase inden udgangen af ​​dette år.

Oxford University / AstraZeneca - ChAdOx1 nCoV-19 vaccine

Oxford-vaccinen bruger en virus til at føre genetisk materiale fra Sars-CoV-2 ind i celler. Dette er adenovirus ChAdOx1, der forårsager almindelig influenza i chimpanser, som er genetisk modificeret og svækket.

Idéen er igen at udsætte den menneskelige organisme for protein S, og når personen kommer i kontakt med den virkelige virus, har hans krop allerede et forsvarssystem.

Fase 2 og 3 i Oxford-undersøgelsen sigter mod at rekruttere mere end 10.000 mennesker i Storbritannien alene. I fase 2 ønsker forskerne at evaluere den beskyttende virkning af immunisering i forskellige aldersgrupper. Fase 3 vil derimod kun omfatte personer over 18 år.

De to faser vil blive randomiseret til at modtage en eller to doser ChAdOx1 nCoV-19 eller en anden vaccine (gruppe, der vil blive brugt som kontrol til undersøgelsen).

Niveau 2

Moderna vaccine / NIAID

Den første humantestede Covid-vaccine blev udviklet i partnerskab mellem den amerikanske regering, Kaiser Permanente Health Research Institute (USA) og det moderne bioteknologiske firma. Vaccinen bruger strækninger af RNA fra virussen, der ordineres til produktion af protein S, som forbereder kroppen til at beskytte sig mod den virkelige virus.

Teknikken er relativt sikker, men dens effektivitet skal stadig demonstreres - til dato er der ikke frigivet nogen RNA-vaccine til kommerciel brug. Testene startede den 16. marts i fase 1. Fase 2, der undersøger effektiviteten mere direkte, kan begynde om et par måneder, hvis alt går godt.

Ifølge virksomheden blev rekrutteringen af ​​fase 2 i undersøgelsen afsluttet den 8. juli.

Inovio Pharmaceuticals

Det amerikanske bioteknologiske firma Inovio Pharmaceuticals startede sin fase 1 den 6. april. Metoden har ligheder med RNA-vaccinen med den forskel, at virusgenomet i den del, der svarer til protein S-koden, blev tilpasset et DNA-molekyle.

For at injicere vaccinen i de frivilliges hud eller muskler bruger virksomhedens forskere en teknologi, der udsender en kort elektrisk puls, hvilket gør det lettere for det genetiske materiale at komme ind i cellerne gennem åbningen af ​​små porer.

I juni annoncerede virksomheden udvidelsen af ​​fase 1-deltagere (nåede 120 personer) og forventer, at fase 2 og 3 vil starte i juli eller august - der er lovgivningsmæssige og finansieringsafventende problemer.

Cadila Healthcare Limited

Virksomheden bruger DNA-strækninger til produktion af protein S og efterfølgende anerkendelse af indtrængende organ. Starten på fase 1 og 2 med 1.048 randomiserede mennesker og en kontrolgruppe afventer godkendelse, og virksomheden forventer et resultat om 3 måneder.

Sinopharm og Wuhan Institute of Biological Products og også med Beijing Institute of Biological Products

Vacciner produceret i Kina, der bruger inaktiverede vira på jagt efter immunisering. Begge faser 1 og 2 er randomiserede, dobbeltblinde og med en kontrolgruppe.

Novavax - NVX-CoV2373

Fase 1, randomiseret og med en kontrolgruppe, startede i maj og skulle have de første resultater i juli. Fase 2 bør finde sted i flere lande med 130 mennesker mellem 18 og 59 år.

Vaccinen er baseret på direkte anvendelse af Covid-19 proteiner (eller fragmenter). Vellykket testet for SARS hos aber, denne type vaccine kræver ofte hjælpestoffer, molekyler, der stimulerer immunforsvaret, og flere doser.

Pfizer / BioNTech / Fosun Pharma - BNT162b1

Virksomhederne meddelte for nylig positive resultater fra fase 1 og 2 i deres vaccineforskning baseret på strækninger af RNA.

BioNTech sagde, at testning af to doser af dets lægemiddel BNT162b1 på 24 raske frivillige viste, at de efter 28 dage udviklede højere niveauer af antistoffer mod Covid-19 end dem, der normalt ses hos inficerede mennesker.

Den højeste af de to doser - begge administreret gennem to injektioner med et interval på tre uger - blev efterfulgt af en kort feber hos tre ud af fire deltagere efter den anden applikation. En tredje dosis, testet ved en højere koncentration i en separat gruppe, blev ikke gentaget efter den første påføring på grund af smerten ved injektionen.

Det er tilbage at se, om de fundne antistoffer genererer et immunrespons for at forhindre sygdommen.

Den næste fase skal starte i juli med en forventet deltagelse på omkring 30 tusind mennesker - for øjeblikket kun i USA og Tyskland.

Fase 1

Genexine Consortium - GX-19

DNA-baseret vaccine. Fase 1, i Sydkorea, forventes at vare 3 måneder og rekruttere 40 personer. Til 2, 150 mennesker i forskellige lande.

Medicago Inc./ Université Laval

Vaccine baseret på VLP'er (viruslignende partikler), hvortil kombineres antigener, molekyler af Covid-19, der kan genkendes af immunsystemet. Kombinationen forventes at fremkalde en robust immunrespons tættere på en faktisk infektion.

Osaka University / AnGes / Takara Bio V.

DNA-baseret vaccine plus adjuverende anvendelse.

Institut for Medicinsk Biologi / Chinese Academy of Medical Sciences

Vaccine fremstillet af inaktiverede vira.

Gamaleya Research Institute

Vaccine, der bruger vira som en vektor.

Clover Biopharmaceuticals Inc./GSK/Dynavax

Vaccine baseret på direkte anvendelse af proteiner eller fragmenter af dem.

Anhui Zhifei Longcom Biofarmaceutisk / Institut for Mikrobiologi / Kinesisk Videnskabsakademi

Vaccine baseret på direkte anvendelse af proteiner eller fragmenter af dem.

Vaxine Pty Ltd / Medytox

Vaccine baseret på direkte anvendelse af proteiner eller fragmenter af dem.

Imperial College London

Vaccine baseret på RNA-fragmenter.

Curevac

Vaccine baseret på RNA-fragmenter.

People's Liberation Army (PLA) Academy of Military Sciences / Walvax Biotech

Vaccine baseret på RNA-fragmenter.

Kilde: WHO (Verdenssundhedsorganisationen), opdateret den 7. juli